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国家食品药品监督网

来源:碳中和网
时间:2021-05-25 09:01:38
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通用名 阿仑膦酸钠片
曾用名
英文名 ALENDRONATE SODIUM TABLETS
拼音名 ALUN LINSUANNA PIAN
药品类别 甲状旁腺及钙代谢调节药
性状 本品为白色片。
药理毒理 本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。
药代动力学 据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为 0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。
适应症 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
用法用量 口服 每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。
不良反应 腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。
禁忌症 食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
注意事项 1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。
孕妇及哺乳期妇女用药 安全性不明确,不宜使用。
儿童用药 长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
老年患者用药
药物相互作用 1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
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